伦理

病人身份

如果病人身份可以被识别，即使他们的名字或照片并未被使用，病人（或他们的家庭成员）必须提供署名信以确认他们知情并同意病人资料被使用予文稿中。任何与文稿无关的病人资料应被省略。有关病人身份可以被识别的任何疑问，德孚医药出版社保留仲裁权作出最后的决定。

人体研究

所有涉及人类、病人医疗记录和人体组织的研究必须获得审查委员会（机构审查委员会或伦理委员会）的正式审查和批准。对于那些没法获得伦理审查委员会正式审查和批准的研究人员，他们必须遵守在Declaration of Helsinki中概述的研究原则。

如果研究被判断可免除审查，研究人员必须提供由伦理审查委员会发出的正式声明。

每位研究参与者必须提供署名知情同意书；如研究参与者未满16岁，他们的成年近亲可代提供署名知情同意书。如研究参与者未能提供署名知情同意书，机构审查委员会必须决定这是否合乎研究伦理的原则。德孚医药出版社要求这些审查委员会的批准必须被作者妥善记录并在文稿中标明。

动物实验研究

任何涉及动物的研究必须标明该研究开始前获得所有相关的伦理及法律批准。给予批准的委员会名称必须在提交文稿時一并提供。作者必须提供书面确认文件以确认所有实验均在有关机构和国家准则和法规的规定下执行。

作者常遇到的伦理问题

问：我是否需要为＂病人回顾数据＂提供伦理审批？
答：所有涉及人类、病人医疗记录和人体组织的研究必须获得审查委员会（机构审查委员会或伦理委员会）的正式审查和批准。

问：我是否需要为”评论文章” 提供伦理审批？
答：不需要，伦理审批应该已经由原文作者所提供。

问：在使用＂病人回顾数据＂時，我是否需要提供病人同意书？
答：每位病人或研究参与者应提供署名知情同意书，如研究参与者未能提供署名知情同意书，机构审查委员会必须决定这是否合乎研究伦理的原则。德孚医药出版社要求这些审查委员会的批准必须被作者妥善记录并在文稿” 材料和方法” 部分中标明。

问：如使用从商业供应商采购的样品，我是否需要获得伦理委员会的批准？
答：所有涉及人类、病人医疗记录和人体组织的研究必须获得审查委员会（机构审查委员会或伦理委员会）的正式审查和批准。

问：如果研究不需要获得伦理委员会批准，我需要在文稿中标明吗？
答：对于那些没法获得伦理审查委员会正式审查和批准的研究人员，他们必须遵守在Declaration of Helsinki中概述的研究原则。如果研究被判断可免除审查，研究人员/作者必须提供由伦理审查委员会发出的正式声明。另外作者必须在文稿” 材料和方法” 部分中标明。

问：兽医临床病例报告需要获得伦理委员会批准吗？
答：不需要。如研究报告使用客户拥有的动物，兽医护理标准及客户知情同意书应标明在文稿” 材料和方法” 部分中。

问：如果研究涉及活的动物，我是否需要获得伦理委员会的批准？
答：作者必须在文稿” 材料和方法” 部分中标明伦理委员会的批准、与及已遵循国际，国家或机构有关动物福利准则。

Updated 31 August 2017